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詳細介紹
| 品牌 | GEMTOP/喆圖 | 價格區間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 化工,生物產業,制藥/生物制藥 |
用途概述
MC系列藥品穩定性試驗箱（多功能藥品穩定性試驗箱，多箱式綜合藥品穩定性試驗箱）是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。
產品特點
MC系列藥品穩定性試驗箱
v 彩色觸摸屏多段可編程，具有定值和程序兩種運行模式，可實現無人自動控制和運行；
v 具有多段程序編輯功能，溫度、濕度可做斜率控制，可設定照明工作時間及試驗課題的名稱；
v 可中英文切換，具有多級操作管理權限，可分級操作,避免人為誤操作，確保試驗數據安全；
v 標配USB接口，便于連接外部存儲設備，可導出試驗過程中的相關參數的變化狀態，便于實驗數據追蹤和分析。
v 升降溫和控濕系統各自獨立控制，可提高效率并降低測試成本及降低故障率;
v 外殼靜電噴塑，內膽不銹鋼材質，溫度系列采用高溫狀態運行的電子濕度傳感器；
v 優化制冷裝置，制冷效率高，制冷效果好自動化霜，可確保設備長時間連續運行不發生故障。
v 采用鎳鉻合金電加熱器，使用壽命長，大功率離心強制對流風機組，確保溫度均勻性；
v 門封采用硅橡膠密封材料，高低溫環境不變形不發粘，箱內氣密性好，可有效避免溫度外泄；
v 風道循環經過特別優化改造，風壓、風速更符合測試標準，開關門過程溫度恒定較快，溫度均勻性好。
v 管理員有最高操作權限，維護員擁有除系統設置外的所有權限，操作員僅可啟停系統和查看數據；
v 維護員和操作員可查看實時曲線、工作日志、歷史數據及曲線，但不能進行刪除、導出等任何操作；
v 模糊PID控制，程序化多段數參數設置,可將溫度變化條件即時修正，確保高低溫試驗溫度控制精確穩定。采用品牌壓縮機，無氟低能耗運行，節能環保，具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復功能；
v 具有漏電、風機、壓縮機過載自動斷電保護，溫控器、壓縮機、風機等關鍵零部件長時間運行穩定可靠；
v 具有超溫保護，聲訊提示和定時功能，在定時結束或報警時，自動切斷電源使設備停止運行，確保安全。
v 可實時分析數據和儲存數據，并形成EXCE文檔或專業軟件的圖形文檔，方便用戶自保存打印等；
v 可查看控制數據、時間進度，具有運行記錄、報警記錄、操作日志、電源接通累計時間統計等功能；
v 采用微型打印機，可打印實時記錄的溫度和時間等歷史數據，為試驗過程數據儲存分析提供有力保證。
可選配件 | 功能描述 |
Alarm無線短信報警系統(A系列) | 設備發生故障時，故障信號自動發送短信到接收人員的手機,確保第一時間得到警告信息，及時恢復試驗，避免造成損失 |
Record無紙記錄儀（R系列） | 可實時顯示和記錄溫度、濕度等關鍵參數，可直觀讀取實時數據，同時歷史數據內置存儲器中，方便后續數據分析和追溯 |
Lux光照度Lx數顯系統( L系列 ) | 采用高靈敏度光照傳感器，采用LED燈珠式光源，光照強度高，光照度以Lx準確顯示，光照度無級可調，確保實驗可靠 |
Ultraviolet紫外殺菌系統(U系列) | 可對箱體紫外殺菌，可設置滅菌倒計時，具有累計計時功能，有效殺滅箱內循環空氣和水蒸氣浮游菌，確保樣品不被污染 |
其他選配件 | USB接口、RS485接口（可導出數據）、TC二代數顯獨立限溫控制器、CZ頂置式光照（隔板式光照，垂直照射）、APP手機客戶端 |
多色光源組合 | 可選紅光（R）、綠光（G）、藍光(B)、紫光（V）等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合等 |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認) |
CNAS計量證書 | 可根據用戶需求任意溫度點組合（0℃、60℃、121℃）,或濕度點組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH） |
原料藥品穩定性試驗考察項目
溫度 | 高于加速試驗10℃以上（如50℃、60℃） | 40±2℃或25±2℃ |
滿足新版 藥典藥指導 | 長期留樣的穩定性試驗 溫度：25℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：12個月 溫度：30℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：12個月 | 加速穩定性試驗 溫度：40℃±2℃ 濕度：75％RH±5％RH 時間：6個月 溫度：30℃±1℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：6個月 光照條件：4500±500LX | ||
濕度 | 75％RH或以上（如92.5％RH等） | 75±5％RH或60±5％RH | |||||
時間 | 0、5、10、30天 | 6個月（至少包括初始和末次的3個時間點，如0/3/6月） | |||||
光照度 | 不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2 | 40±2℃或25±2℃ | |||||
程序模式、定值模式
程序模式:可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍(1~100)個，每個程序可設置運行周期(0~999)、段數(1~100)、時間(0~999:59) 溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時(有濕度功能);恒溫恒濕計時(有濕度功能)多種計時方式; 例如:設定“程序001"，當溫度升到30.0+05℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再開到60.0℃維持1小時25分鐘，濕度控制50.0%、循環運行一次即周期為1，點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯"按鈕; 定值模式:定值模式只能設定一個控制點，根據用戶設定中計時方式的選擇以及時間設定值是否為0等情況 |
技術參數
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | |||||
型號 | MC-150 MC-150R MC-150A | MC-250 MC-250R MC-250A | MC-400 MC-400R MC-400A | MC-800 MC-800R MC-800A | MC-1000 MC-1000R MC-1000A | |
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | 彩色觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ±1.5℃ | ±2℃ | ||||
控濕范圍 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||
濕度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||
電源電壓 | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC380V AC380V AC380V | AC380V AC380V AC380V | |
輸入功率 | 2.2kw | 2.4kw | 3.7kw | 7kw | 7.5kw | |
內膽尺寸 （W*D*Hmm） | 500*400*750 | 580*500*850 | 680*550*1050 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | |
公稱容積 | 150L | 250L | 400L | 800L | 1000L | |
隔板數量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | |
標準配件 | ICP試驗三件套 | |||||
其他可選 | 可選紅光、綠光、藍光、紫光等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統等 | |||||
名稱 | 多功能藥品穩定性試驗箱 | 多箱式綜合藥品穩定性試驗箱 | ||||||||||
型號 | GMC-150 GMC-150R GMC-150A | GMC-250 GMC-250R GMC-250A | GMC-400 GMC-400R GMC-400A | GMC-800 GMC-800R GMC-800A | GMC-1000 GMC-1000R GMC-1000A | GMC-200-II 上下兩箱 | GMC-300-II 上下兩箱 | GMC-425-III 左&上下三箱 | ||||
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | 彩色觸摸屏 | 彩色觸摸屏 | |||||||||
控溫范圍 | 0～65℃ | 0～65℃ | 0～65℃ | |||||||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | |||||||||
溫度均勻度 | ±1.5℃ | ±1.5-2.5℃ | ±1.5℃ | |||||||||
光照強度 | 0～20000Lx，六級可調（可定制光照LX數字可調） | 0～20000Lx，六級可調（可定制光照LX數字可調） | ||||||||||
光照類型 | LED燈管（可定制LED燈珠光源） | LED燈管（可定制LED燈珠光源） | ||||||||||
光照方式 | 隔板光照（垂直照射） | 三面光照（可定制隔板光照） | ||||||||||
控濕范圍 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可選20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | |||||||||
濕度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ±3%RH | |||||||||
電源電壓 | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC380V AC380V AC380V | AC380V AC380V AC380V | AC220V |
AC380V
| AC220V | ||||
輸入功率 | 2.3kw | 2.5kw | 3.9kw | 7.5kw | 8kw | 3.3kw | 5.5kw | 6kw | ||||
內膽尺寸 W*D*H（mm） | 500*400*750 | 580*500*850 | 680*550*1050 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 500*450*450 500*450*450 | 660*520*450 660*520*450 | 500*450*450 500*450*450 500*450*1000 | ||||
公稱容積 | 150L | 250L | 400L | 800L | 1000L | 上層 | 下層 | 上層 | 下層 | 左上 | 左下 | 右側 |
100L | 100L | 150L | 150L | 100L | 100L | 225L | ||||||
隔板數量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 2塊/層 | 2塊/層 | 2塊/層 | ||||
標準配件 | ICP試驗三件套 | |||||||||||
可選配件 | 可選紅光、綠光、藍光、紫光等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統等 | |||||||||||
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