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      當(dāng)前位置:首頁  >  產(chǎn)品中心  >  其它  >  試驗(yàn)箱系列  >  TDS-1500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作(GMP認(rèn)證的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件;在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn))。

      • 產(chǎn)品型號:TDS-1500SD
      • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
      • 更新時(shí)間:2025-07-01
      • 訪  問  量:1468

      詳細(xì)介紹

      品牌GEMTOP/喆圖價(jià)格區(qū)間面議
      產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域化工

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱——藥廠GMP認(rèn)證*

      用途概述

      藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作(GMP認(rèn)證的要25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn))。

      產(chǎn)品特點(diǎn)

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔

      微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準(zhǔn)確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);

      無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保

      風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì),強(qiáng)對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定

      雙壓縮機(jī)自動切換運(yùn)行,具有自動化工作化霜功能,確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行

      同時(shí)具有自動啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來電自恢復(fù)功能

      獨(dú)立限溫報(bào)警器溫度偏低或偏高聲光報(bào)警提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行

      具有超溫保護(hù)功能,漏電保護(hù),開門報(bào)警,停電報(bào)警,傳感器報(bào)警等功能

      箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測

      彩色觸摸屏P系列

      采用液晶觸摸屏程序控制器,程序編輯智能簡便;

      所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài);

      儀表界面默認(rèn)中文,可手動切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用

      資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)

      控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序,每段程序zui大設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘

      具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時(shí)修正確保溫濕度控制精確穩(wěn)定

      可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等

      連續(xù)運(yùn)行保證

      ※兩套壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。

      ※連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

      溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

      安全功能

      獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

      溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

      進(jìn)口濕度傳感器

      選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

      光照控制系統(tǒng)(GSD、GSP、GP系列

      采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測,光照度自動監(jiān)測和控制,可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度,避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差;

      紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

      紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌

      穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

      ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

      2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

      ▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
      溫度:25℃±2℃

      濕度:60±5%RH
      時(shí)間:12個(gè)月

      加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
      溫度:+40℃±2℃

      濕度:75±5%RH
      時(shí)間:6個(gè)月

      強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx


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