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      生物技術(shù)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      簡要描述:生物技術(shù)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評(píng)測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

      • 產(chǎn)品型號(hào):GMC-250
      • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
      • 更新時(shí)間:2025-01-06
      • 訪  問  量:1795

      詳細(xì)介紹

      品牌GEMTOP/喆圖價(jià)格區(qū)間2萬-5萬
      產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

      用途概述

      生物技術(shù)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評(píng)測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

      產(chǎn)品特點(diǎn)

      u 生物技術(shù)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱彩色觸摸屏操作簡便,1000組可編程序,每組程式可編100段,可實(shí)現(xiàn)無人自動(dòng)控制和運(yùn)行;

      u 具有多段程序編輯功能,溫度、濕度可做斜率控制,可設(shè)定照明工作時(shí)間及試驗(yàn)課題的名稱;

      u 儀表中英文可切換,具有多級(jí)操作管理權(quán)限,可分級(jí)操作,避免人為誤操作,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全;

      u 升降溫、控濕系統(tǒng)各自獨(dú)立控制,可提高效率并降低測試成本,同時(shí)有效減低故障率;

      u 濕度系列采用高溫狀態(tài)運(yùn)行的電子濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱;

      u 優(yōu)化制冷裝置,制冷效率高,制冷效果好自動(dòng)化霜,可確保設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障;

      u 采用鎳鉻合金電加熱器使用壽命長,大功率離心強(qiáng)制對流風(fēng)機(jī)組,確保溫度均勻性;

      u 門封采用硅橡膠密封材料,高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘,箱內(nèi)氣密性好,可有效避免溫度外泄

      u 風(fēng)道循環(huán)經(jīng)過特別優(yōu)化改造,風(fēng)壓、風(fēng)速更符合測試標(biāo)準(zhǔn),開關(guān)門過程溫度恒定較快,溫度均勻性好;

      u 外殼靜電噴塑,內(nèi)膽采用不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),隔板間距可自由調(diào)節(jié),易清潔;

      u 箱底腳輪采用萬向輪加獨(dú)立固定底腳設(shè)計(jì),方向自由可調(diào),并可鎖定,移動(dòng)方便,固定穩(wěn)固;

      u 采用品牌風(fēng)扇,循環(huán)散熱系統(tǒng)性好,密封性好可有效隔絕部分灰塵,保護(hù)零部件清潔,延長使用壽命;

      u 具有P.I.D自整定功能,可將溫度變化條件即時(shí)修正,確保高低溫試驗(yàn)溫度控制精確穩(wěn)定;

      u 可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等。

      u 具有電源接通累計(jì)時(shí)間統(tǒng)計(jì)功能,可預(yù)約開關(guān)機(jī),具有程序連接,轉(zhuǎn)到定值,停機(jī)等程序結(jié)束規(guī)劃功能。

      u 采用進(jìn)口壓縮機(jī),無氟低能耗運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保,具有自動(dòng)啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來電自恢復(fù)功能;

      u 具有漏電、風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)過載自動(dòng)斷電保護(hù),溫控器、壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定可靠;

      u 具有超溫保護(hù),聲訊提示和定時(shí)功能,在定時(shí)結(jié)束或報(bào)警時(shí),自動(dòng)切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行,確保設(shè)備和人身的安全。

      u 具有超長時(shí)間數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,60s存儲(chǔ)周期可連續(xù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)3年以上;

      u 具有運(yùn)行記錄、報(bào)警記錄、操作日志等系統(tǒng)追索功能,報(bào)警信息手機(jī)短信推送功能;

      u 標(biāo)配微型打印機(jī),可打印實(shí)時(shí)記錄溫度和時(shí)間數(shù)據(jù),為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存提供有力保證

      u 可選配紫外殺菌燈便于對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌;

      u 可選數(shù)字光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測,可數(shù)字顯示Lx光照度,避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差;

      u 無線短信報(bào)警系統(tǒng)、無紙記錄儀(帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口)、紫外殺菌系統(tǒng)、RS485接口和專用軟件。

      u 網(wǎng)絡(luò)功能強(qiáng)大,支持所有HTML相關(guān)瀏覽器,手機(jī)APP、平板、電腦無縫對接;

      u 每臺(tái)儀表最多支持10個(gè)管理員或者操作員,可5人同時(shí)遠(yuǎn)程訪問儀表;

      u 具有多級(jí)操作管理權(quán)限功能,且權(quán)限內(nèi)容可自由定義組合;支持多用戶遠(yuǎn)程同時(shí)訪問和管理, 自由配置三級(jí)訪問權(quán)限讓控制安全;

      u 通過云服務(wù)器支持手機(jī)APP通過移動(dòng)4G網(wǎng)絡(luò)/平板WIFI/電腦Internet等多種網(wǎng)絡(luò)渠道,多種 多臺(tái)終端設(shè)備實(shí)時(shí)在線遠(yuǎn)程管理、監(jiān)視、控制、軟件升級(jí)、數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出、視頻等;

      u 手機(jī)APP監(jiān)控界面、電腦監(jiān)控界面與儀表界面一致和同步,讓操作員對儀表與移動(dòng)端無 需過度、直觀明了,對解決終端用戶在使用、售后、維護(hù)問題處理中簡單化。

      符合標(biāo)準(zhǔn)

      滿足最新版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

      ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

      ▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
      溫度:+25℃±2℃

      濕度:60±5%RH
      時(shí)間:12個(gè)月

      ▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
      溫度:+40℃±2℃

      濕度:75±5%RH  時(shí)間:6個(gè)月

      強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx

      名稱

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      型號(hào)

      MC-150

      MC-250

      MC-400

      MC-800

      MC-1000

      電源電壓

      AC220V/50Hz

      AC380V/50Hz

      儀表類型

      彩色觸摸屏

      控溫范圍

      0~65℃

      光照功能

      無光照功能

      溫度波動(dòng)度

      ±0.5℃

      溫度均勻度

      ±1

      控濕范圍

      30%-95%RH(可定制20%-95%RH)

      濕度偏差

      ±3%RH

      輸入功率

      2200W

      2400W

      3700W

      7000W

      7500W

      內(nèi)膽尺寸

      W*D*Hmm)

      500*400*750

      580*500*850

      680*550*1050

      965*580*1430

      900*580*1600

      公稱容積

      150L

      250L

      400L

      800L

      1000L

      隔板數(shù)量

      3塊

      3塊

      4塊

      4塊

      4塊

      標(biāo)準(zhǔn)配件

      (下單需備注)

      測試孔、微型打印機(jī)(可實(shí)時(shí)記錄溫度和時(shí)間數(shù)據(jù),為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存提供有力保證)

      名稱

      綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      型號(hào)

      GMC-150

      GMC-150Q

      GMC-250

      GMC-250Q

      GMC-400

      GMC-400Q

      GMC-800

      GMC-800Q

      GMC-1000

      GMC-1000Q

      GMC-100-II

      兩箱

      GMC-150-II

      兩箱

      GMC-140-III

      三箱

      電源電壓

      AC220V 50Hz

      AC380V 50Hz

      AC380V 50Hz

      儀表類型

      彩色觸摸屏

      彩色觸摸屏

      控溫范圍

      0~65℃

      0~65℃

      溫度波動(dòng)度

      ±0.5℃

      ±0.5℃

      溫度均勻度

      ±1.5-3

      ±2

      光照強(qiáng)度

      0~25000Lx(LED燈珠/0~35000Lx(LED強(qiáng)光照Q系列、Lx數(shù)字可調(diào))

      LED燈管(025000Lx可調(diào)

      控濕范圍

      30%-95%RH(可定制20%-95%RH)

      30%-95%RH(可定制20%-95%RH)

      濕度偏差

      ±3%RH

      ±3%RH

      輸入功率

      2.2kW/2.2kW/

      2.4kW/2.5kW/

      3.7kW/3.9kW/

      7kW/7.5kW/

      7.5kW/8kW/

      3300W

      5500W

      6000W

      內(nèi)膽尺寸

      W*D*Hmm)

      500*400*750

      580*500*850

      680*550*1050

      965*580*1430

      900*580*1600

      500*450*450

      660*520*450

      700*530*380

      公稱容積

      150L

      250L

      400L

      800L

      1000L

      每層100L

      每層150L

      每層140L

      隔板數(shù)量

      3塊

      3塊

      4塊

      4塊

      4塊

      2/箱

      2塊/箱

      2/

      標(biāo)準(zhǔn)配件

      (下單需備注)

      測試孔、微型打印機(jī)(可實(shí)時(shí)記錄溫度和時(shí)間數(shù)據(jù),為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存提供有力保證)



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      上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地(瑞慶路528號(hào))
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